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ZWEIJAHRESBERICHT 2019/2020

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05.10.2020 zurück weiter

Start von zwei Rolling-Review-Verfahren

Bewertung von Unterlagen (Quelle: Aymanejed / Pixabay.de)

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) startet zwei Rolling-Review-Verfahren für COVID-19-Impfstoffe. Ziel des Rolling Review, bei dem die erforderlichen Daten sukzessive eingereicht und bewertet werden, ist die Beschleunigung des Zulassungsverfahrens. Dabei bleiben die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel jedoch unverändert hoch. Am 05.10.2020 startete das Rolling Review-Verfahren für den Vektorimpfstoff von AstraZeneca, am 06.10.2020 für den mRNA-Impfstoff von BioNTech.