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ZWEIJAHRESBERICHT 2019/2020

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03.12.2020 zurück weiter

COVID-19-Impfstoff: Drittes Rolling-Review-Verfahren

Bewertung von Unterlagen (Quelle: Aymanejed / Pixabay.de)

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) startet ein Rolling-Review-Verfahren für den Vektorimpfstoff von Janssen gegen COVID-19. Ziel des Rolling Review, bei dem die erforderlichen Daten sukzessive eingereicht und bewertet werden, ist die Beschleunigung des Zulassungsverfahrens. Dabei bleiben die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel jedoch unverändert hoch.