Timeline
2019
2020
- Langen Junior Science Award
- WHO Declares Pandemic
- Paul Ehrlich and Ludwig Darmstaedter Prize
- Supply Bottleneck for Pneumococcal Vaccines
- Blood Donation Remains Possible
- Convalescent Plasma: First Clinical Trial
- COVID-19 Vaccines: First Clinical Trial
- Marketing Authorisation of Gene Therapy
- COVID-19 Vaccines: Second Clinical Trial Approved
- German Presidency of the EU Council
- COVID-19 Vaccines: Two Clinical Trials Approved
- Another Clinical Trial Approved
- Start of Two Rolling Review Procedures
- Allergen Products: European Standards
- Allergen Product: First European Marketing Authorisation
- COVID-19 Peptide Vaccine: First Clinical Trial
- COVID-19 Vaccine: Third Rolling Review Procedure
- Validation of COVID-19 Rapid Tests
- First Marketing Authorisation of a COVID-19 Vaccine
- SafeVac App Available
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) startet zwei Rolling-Review-Verfahren für COVID-19-Impfstoffe. Ziel des Rolling Review, bei dem die erforderlichen Daten sukzessive eingereicht und bewertet werden, ist die Beschleunigung des Zulassungsverfahrens. Dabei bleiben die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel jedoch unverändert hoch. Am 05.10.2020 startete das Rolling Review-Verfahren für den Vektorimpfstoff von AstraZeneca, am 06.10.2020 für den mRNA-Impfstoff von BioNTech.