Navigation and service

BIENNIAL REPORT 2019/2020

Welcome

Welcome

Research

Research

International

International

Regulation

Regulation

Organisation

Organisation

Data & Facts

Data & Facts

03.12.2020 back forward

COVID-19-Impfstoff: Drittes Rolling-Review-Verfahren

Bewertung von Unterlagen (Quelle: Aymanejed / Pixabay.de)

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) startet ein Rolling-Review-Verfahren für den Vektorimpfstoff von Janssen gegen COVID-19. Ziel des Rolling Review, bei dem die erforderlichen Daten sukzessive eingereicht und bewertet werden, ist die Beschleunigung des Zulassungsverfahrens. Dabei bleiben die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel jedoch unverändert hoch.